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国家食品药品监督管理局:对疫苗的最严格监管

发布日期:2019-04-03 浏览次数[] 文章来源:未知

焦红,国家药品监督管理局局长(中国网络 ,高聪 )

中国网络财经3月11日消息 第十三届全国人民代表大会第二次会议信息中心于2019年3月11日星期一上午10点30分在媒体中心新闻发布厅召开新闻发布会,邀请全国市场监督国家知识产权局局长沉长宇,国家知识产权局局长焦红,国家药品监督管理局局长焦红回答了中外记者关于“加强市场监管的问题”的问题。维持市场秩序“。

以下是文字记录:

记者:近年来中国的疫苗问题频繁发生,包括长春长寿狂犬病疫苗,江苏过期的脊髓灰质炎疫苗。在两届会议上,中国疾病预防控制中心主任高福表示,中国疫苗已成为世界先进疫苗之一,这让人感到非常矛盾。我的问题是,您如何评估中国疫苗的水平?为什么人们对中国疫苗有如此多的怀疑?美国国家综合管理局可采取哪些措施使市场和消费者建立对中国疫苗的信心?谢谢。

国家药品监督管理局局长焦红:感谢您的提问,我将回答这个问题。记者只关注疫苗问题。疫苗确实受到社会的高度关注,因为它涉及人民的健康,与公共卫生安全和国家安全有关。党中央,国务院高度重视疫苗监管。市场监督总局和国家食品药品监督管理局正在推动建立疫苗监管长效机制。对于中国的疫苗,整体评估应该是安全的。我们的人或媒体应该对疫苗有信心。

为了建立长期机制,我们采取以下措施:

首先,每个人都知道,在全国人大法律委员会和司法部的关心和支持下,我们将与卫生福利委员会有关部门起草《疫苗管理法(草案)》。《疫苗管理法(草案)》进一步落实习近平总书记“四个最严格”的要求。在《草案》中,明确指出该疫苗具有战略性和公共福利,支持工业发展和结构重组,并有针对性地实施最严格的疫苗监管。对疫苗开发,生产,流通和疫苗接种的整个过程提出了更严格的要求。必须严厉查处和处理暴力侵害疫苗的行为,渎职和失职必须严格追究责任。目前,《疫苗管理法(草案)》已经全国人民代表大会常务委员会首次审议并公开征求意见。我们还在修订《药品管理法》相关内容,以进一步改进疫苗监管。目前,我们正在与有关部门进一步研究制定相关的配套法规和制度,为法律的实施做好准备。

其次,社会和公众也非常关注如何加强监督。目前,我们将重点落实两项职责:监督和提升企业的主要责任,落实部门的监督责任。作为疫苗生产企业,我们应建立健全的质量管理体系,建立产品安全追溯体系,实施疫苗产品风险报告体系,确保疫苗产品质量。作为监管部门,我们必须进一步明确监管部门的权力和监管责任,进一步加强省级药品监管部门对生产企业的现场检查。国家药品监督管理局将在领土管理的基础上加强检查和抽查。一旦发现违反法律法规的行为,必须对其进行严肃查处。

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